2026年4月，上海环码生物医药有限公司宣布，旗下核心环形RNA创新药HM2003注射液成功获得美国FDA快速通道资格（FastTrack），全球临床开发再获关键助力。截至目前，HM2003已集齐FDA临床试验许可（IND）、儿科罕见病药物认定（RPDD）、血栓闭塞性脉管炎孤儿药资格（ODD）、快速通道资格四项重磅国际认证，形成完善的监管支持体系，大幅提速研发与上市进程。
FDA快速通道资格将为HM2003带来滚动审评、优先审评、高频监管沟通等多重审评便利，助力这款针对严重下肢缺血性病变的创新疗法更快完成临床验证、惠及全球患者。HM2003依托公司自主研发的环形RNA技术平台，以高稳定性、低免疫原性为核心优势，通过促进侧支循环重建、改善患肢血供，为临床缺乏有效方案的缺血类血管疾病提供全新治疗路径。
公司首款核心产品HM2002注射液此前已同样获得FDA快速通道资格。HM2002与HM2003作为环码生物两大领先管线，自推进以来接连收获国际权威监管认可与全球行业高度关注，充分印证公司环形RNA 技术平台的成熟度、通用性与全球竞争力，标志着公司双核心产品同步迈入国际化加速开发新阶段。