2025年12月17日，上海环码生物医药有限公司宣布，其自主研发的环形RNA药物——HM2002注射液，第三次获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。此次获批适应症为慢性冠脉综合征（Chronic Coronary Syndromes, CCS），并首次引入经导管心内膜注射的介入给药方式，标志着HM2002在缺血性心脏病领域完成了外科手术与介入干预双轨并进的临床开发布局。

缺血性心脏病是全球致死及致残的首要病因，其中绝大多数患者处于慢性冠脉综合征阶段。目前临床标准治疗主要依赖药物控制及血运重建（PCI或CABG）。然而，仍有部分患者在接受标准治疗后依然存在微循环障碍，或因血管条件限制无法进行有效的血运重建，面临“无药可选”的临床困境，生活质量极低，并有极高的心血管事件风险。针对这部分难治性患者，通过促进血管新生以改善心肌灌注，是目前心血管研发领域亟待突破的方向。

   HM2002作为全球首个环形RNA药物，基于环码生物自主研发平台开发，具有高稳定性和低免疫原性的特点，可通过特定的分子机制促进缺血心肌区域的治疗性血管新生，从而改善微循环功能。不同于此前的经心外膜注射（主要应用于外科手术场景），本次获批的经导管心内膜注射属于心内科介入技术。该技术利用创新的可调弯导管，将药物定量精准递送至存活但缺血的心肌节段，无需开胸手术。这一进展将HM2002的应用场景从心外科延伸至心内科导管室，显著提高了药物在广泛CCS患者群体中的临床可及性。

   至此，HM2002已构建起经心外膜注射与经心内膜注射并行的给药平台。这一策略确保了药物能够覆盖从需要外科干预的复杂病变到仅需介入治疗的慢性缺血病变，为不同分期的患者提供差异化的治疗方案。环码生物将持续推进环形RNA药物的研发与临床应用，致力于为更多面临未满足临床需求的患者，提供新的治疗选择与生命希望。